澳優乳業專注於兩大事業體(1)乳品事業：聚焦於嬰兒配方奶，旗下品牌佳倍艾特為全球嬰兒羊奶粉的領航者。 上海寶濟藥業專注於開發高技術門檻的升級換代醫藥品種，以高效基因工程取代生化提取，並具綠色規模化量產能力，目標成為合成生物學的領頭羊。 逐步完善CDMO期間，益安醞釀10年的高階醫材「Cross-Seal」，也預計在今年第四季接受FDA查廠，完成上市最後一哩路。 2021年6月，見達亞營運日漸成熟，張有德也決定退居經營二線，將達亞董事長的重任交棒，同時，益安也轉讓部分達亞股票，將股權處分收穫的25億現金，化為下一階段的關鍵銀彈。
東曜藥業致力於成為行業領先、客戶信賴的生物醫藥最佳合作夥伴，提供藥物開發生產一站式CDMO解決方案，特別是在ADC藥物開發及生產具有核心競爭力。 順天醫藥(Lumosa Therapeutics) 是一家致力於臨床開發的新藥公司，專注於未被滿足醫療需求的神經疾病和腫瘤領域。 11年前，從美國回台的張有德，面對台灣高階醫材產業沙漠，反而認為這看似貧瘠的土壤，實為一片充滿生機的沃土，「現在已經證明，台灣發展醫材是真的可行，」張有德說。
益安生醫股份有限公司: 益安( 旗下微創醫材治療良性攝護腺肥大 臨床初步有效
被視為將掀起高階醫材投資熱的益安生醫(6499)，11日將登錄興 櫃，參考價是超低的58元，而讓該股未演先轟動。 加科思以其核心技術「誘導別構/變構蛋白開發平台」，突破已知腫瘤機制中難以成藥靶點之困境，開發在全球擁有自主智慧財產權的原創新藥。 晟德於2008年再定位為生技工業銀行，致力於集結亞太區資源與經驗，輔佐深具潛力的生技及大健康公司躍上國際舞台。 【編按】本週台股AI概念股現頹勢，讓不少人質疑是否僅話題炒作，但AMD帶來正面消息。
益安生醫的全方位設計開發團隊，能善用臺灣在快速打樣試製方面的世界級水準，加速迭代設計腳步，此外更藉由與醫師互動，確保設計概念切合臨床使用情境。 要發掘未被滿足的臨床需求，不能坐等醫生探詢、告知，現今台灣醫生雖然對創新醫材的敏銳度漸高，但在師徒制的醫界往往多蕭規曹隨，「學生大多只會記得被教導腹腔鏡在手術過程中要如何取出清洗，不會想到器械本身是否有改良空間。」張有德舉例。 隨著大環境不斷演變，永豐餘步伐穩健，一路從造紙、科技、金融、生技、公益教育五大事業群發展，具備創新、突破、轉型，堅持「以做人的道理做事」，奉「忠恕」二字為企業管理的精神，樹立企業永續經營的典範。
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心懷故鄉，加上妻子鼓勵，事業如日中天的張有德懷抱傳教士精神，對於台灣生醫產業的付出不遺餘力。 先是幫忙生技大老蘇懷仁出任「台灣生技整合育成中心」的首席顧問，審查醫材投資案；後來他更從救援手登板主投，2011年政府擘畫「生技起飛鑽石行動方案」，邀請張有德回國擔任台灣生技創投基金（TMF）召集人，可惜後續囿於政策與法規無法配套，募資受挫，台灣首宗生技基金流產，張有德只好帶著滿腔熱血默默打包，準備回美。 在晟德開拓人脈、募集資本的協助下，永豐餘集團旗下上智生技創投也加入股東和董事，於是台灣首家創新醫材公司益安生醫於2012年誕生，主攻第二、三類醫療器材，致力於心導管微創手術和心血管、腦血管栓塞的醫材研發範疇，並於2016年7月順利上櫃掛牌。 益安生醫股份有限公司2023 張有德認為，未來的競爭是科技世代人才的競爭，因此必須不斷尋找尚未被滿足的醫療需求題材，以投資全球創新高階醫材為標的、培養相關人才，方能讓台灣與世界接軌。
益安目前最受關注的是腹腔鏡影像清晰器材（LAP-A01）、腹腔鏡手術縫合 器材（LAP-C01），有機會在今年上半年授權國際大廠，另外，大口徑心導管術後止血裝置（IVC-C01）則已進入人體臨床實驗。 益安生醫股份有限公司 益安生醫專精研發具高市場價值之第二、三類醫療器材，產品開發方向係以微創手術(Minimally Invasive Surgery)為主軸， 益安生醫股份有限公司 現階段以腹腔鏡與高階心導管微創手術為主要研發領域。 未來將持續開發一系列與微創手術相關之醫療器材， 例如心血管手術、神經外科與周邊血管手術、骨科及整形外科手術、肝膽腸胃科手術、減重手術、泌尿科及婦科手術等。 益安生醫主攻第二、三類醫療器材，致力於心導管微創手術和心血管、腦血管栓塞的醫材研發範疇。
益安生醫股份有限公司: 投資明日產業 改變今日世界
1950年2月21日正式設立永豐餘造紙股份有限公司(以下簡稱永豐餘造紙)，並正式建廠於高雄縣大樹鄉久堂村(現改為高雄市大樹區久堂里)，為台灣民營造紙業先驅。 益安規畫未來每年將以1.5億元投入研發，預計每3年就能開發5個 新品項，至少有2 、3個產品能夠成功授權。 在強化專業分工下，董事長林榮錦繼2015年10月將永昕等新藥事業交由陽明大學副教授陳德禮接掌後，昨（8）日也公布新醫材事業由有「授權王」封號的張有德掌舵，張有德也升任益安生醫董事長。 而林榮錦本人則專注於大健康事業和創投布局，法人認為，此三足鼎立架構，有助啟動另一波成長力道。 永昕生醫以「大D中M」的CDMO品牌定位：以「創新的開發能力(D)與適當的生產規模(M)」，提供傳統生物藥與新興生物藥開發與製造的一站式服務。
由旅美高階醫材專家張有德、晟德大藥廠、及上智生技創投，於2012年12月投資成立的益安生醫(6499)，以創新微創手術器械為主軸，致力開發第二、三類醫療器材。 擁有美國三十餘年生技創投及醫材創業經歷，張有德領軍的益安生醫去年登錄興櫃的，是台灣少有以創新微創醫材為主軸的IPO公司，迄今股價已漲逾3倍。 張有德的願景是希望台灣能成為世界高階醫材研發基地，隨著益安的進展，他們將如何灌溉台灣這塊土地讓創新醫材開花結果，眾人期待。 至於順天生技的長效止痛劑LT1001(SDE)則規劃2016年以前在台 灣上市並授權成功，完成生命週期計劃，該公司預計明年公開發行和 登錄興櫃。 順天預計在2016年以前推入兩個專案第一期人體臨床試驗 ，並引進技術平台及合作開發夥伴，增加專案的開發效率及成功機會 。
益安生醫股份有限公司: 生產製造能力
超微半導體（AMD）執行長蘇姿丰，在美國時間本週二（1日）最新一季財報電話會議上指出，上一季AI產品需求增加7倍，潛力驚人。 「達亞過去是小型公司，單量做不大，砸錢、擴充設備，滿足大廠的訂單需求，才可能站上國際盃」張有德強調。 益安生醫股份有限公司2023 達亞規模雖小，但當年的「醫材塑膠射出技術」已深具競爭力，只是礙於資金不足，無法快速壯大。 但正當如日中天時，2011年，張有德卻跌破眾人眼鏡地決定放下在美國矽谷的事業，回台操盤生技創投基金。
- 此時，泌尿科醫師即可使用門診常備的標準軟式膀胱鏡，將XFLO置放於阻塞的攝護腺尿道區域，藉由擴張尿道使排尿功能回復正常，以立即改善患者之泌尿道相關症狀。
- 但也同步藉由台灣的供應鏈，進行產品小型量產，希望逐步將台灣的產業價值鏈整合、凝聚起來。
- 心懷故鄉，加上妻子鼓勵，事業如日中天的張有德懷抱傳教士精神，對於台灣生醫產業的付出不遺餘力。
- 延續張有德博士歷往高階醫材成功開發與國際授權合作經驗，結合國內外設計製造資源與臨床應用驗證能力，益安現有三系列產品已獲許可證或進行臨床試驗，用於腹腔鏡手術、高階心導管及瓣膜置換手術，亦持續開發泌尿科或其他微創手術器械。
- 益安生醫董事長張有德 醫材教父 養肥小金雞益安生醫董事長張有德堪稱醫材教父，在醫材領域撐起半邊天，他不僅創立益安生醫，目前更有三間轉投資公司，每一間都是益安的小金雞，包括骨科醫材為主的美國子公司Panther Orthopedics、治療攝護腺腫大微創醫材的意能生醫，以及醫療模具製造及射出公司達亞國際。
- 他指出，生技資本市場有了新藥公司鋪路，讓投資者面對創新醫材公司時，可以了解到，生技業追求的不是多量低毛利的代工模式，知識產權價值更甚於銷售量。
永豐餘投資控股股份有限公司(以下簡稱永豐餘投控)將持續以造紙為核心本業，各事業獨立專精，推升靈活經營，活化資產、資源的有效經營；永豐餘投控同時針對前瞻性產業進行策略投資及整合育成，包括高科技、生技、能源等等。 舉凡FDA認證的溝通、國際授權談判的眉角雖然多，但最重要還是「選題」，有好的產品自然會有大廠來談合作，有機會將台灣研發的產品推向國際。 Cross-Seal已於2021年12月接獲美國FDA通知取得「PMA可予上市核准信函」(PMA Approvable Letter)後，Terumo已於1月按約支付650萬美元里程金。 依照產品開發時程，雙方將持續進行FDA實地查核相關工作，並完成次世代產品設計驗證，以送出次世代產品上市許可為主要目標，合約後續尚有里程金共計2000萬美元可陸續收取。 長聖生技擁有高水準的細胞製程開發及生產技術，進行幹細胞及免疫細胞兩大類新興藥物研發，應用於新適應症開發及細胞製劑產品製造等多元化服務。 每項專案進入商品化階段時，即規劃與關鍵意見領袖(KOL)合作進行使用者偏好測試，以累積臨床經驗及確認市場接受度。
益安生醫股份有限公司: 台灣基因科技
為進軍新藥市場，陳德禮主導的永昕新藥投資，主要聚焦免疫、腫瘤、感染三大 疾病領域，除尋找已經過動物試驗驗證的前期產品，也會瞄準開發時間較短的晚期產品，包括再定位產品、Pre-IND產品，目前已有一個日本客戶的新藥在洽談中。 至於去年已就定位的永昕董事長陳德禮，是林榮錦擔任東洋董事長時的「抗感染新藥研發小組」的主管；陳德禮曾任榮總醫師，有紮實的實務經驗，東洋的Lipo-AB就是他的傑作。 林榮錦表示，隨著集團事業體的擴大，去年收購的澳優乳業將啟動併購案，預計2025年前至少併購5家歐美日特殊營養品公司，澳優也規畫在2020年成為一家營收突破10億歐元和全球嬰幼兒羊奶第一大品牌；而新醫材事業也會持續有授權和創立新案源，加上新藥也是要長線經營的產業，因此，透過專業分工並採分進合擊模式，將可創造更大的效益。
隨著專案進入量銷售階段，益安生醫選擇與擁有健全銷售管道之國際龍頭醫材大廠合作，使產品能夠快速進入既有通路，服務更多醫師及病患。 益安生醫的法規團隊擁有主管機關遞案申請、溝通協商的數十年經驗，得以在各專案初期隨即擬定最佳實務法規策略。 益安生醫之品質管理系統依循ISO 13485以及美國食品藥物管理局(FDA)品質系統規範(21 CFR Part 820)，以確保所開發之醫療器材具備國際品質標準。 每項專案開始前，益安生醫團隊便與醫師密切配合，進行全方位評估，找出臨床需求的實際缺口，此外亦評估市場潛力、研訂智財、法規、臨床及保險給付相關策略、衡量技術可行性，並且擬定完整的未來開發藍圖。
益安生醫股份有限公司: 公司歷程
製程方面則積極落實循環再生模式，將生產過程中產生的廢棄物減少，同時將已排放的廢棄物轉變成另一種原料或燃料循環利用，朝零排放及廢棄物資源化綠色目標進步。 就初步統計，晟德集團新一波將陸續登錄興櫃的公司中，益安已開 發包括內視鏡相關組件、心導管有關醫材及手術用侵入性設備三項產 品，其中，內視鏡將申請美國食品藥物管理局(FDA )醫材法規510 (K)認證，最快明年上市，而心導管相關醫材已進入授權談判中。 張有德在醫材界堪稱「授權王」，不僅擁有亮眼的研發成果、精準的市場眼光，他開創的IVS公司及Ensure Medical公司更獲國際大廠亞培、嬌生以天價收購，過去更有主控多項授權案成功的經驗。
秉持永豐餘長治經營的原則，在生醫產業進行策略性投資：從高階醫材、生技製藥、高階診斷三大面向，挑選該領域具潛力的公司，挹注資金與管理協助，扶持公司營運上市上櫃，協助導入更多資金與市場面的協助。 答：醫材和新藥開發模式接近，前端研發到進入人體臨床後，只要 成功商品化，可和國際大廠合作，由大廠執行後端申請藥證、健保談 判及通路銷售等。 因應近年高階醫材代工版圖快速變化，心腦血管微創介入手術蓬勃發展所產生的龐大商機，益安去年底正式成立子公司益興生醫，積極進軍高階醫材委託開發及代工製造(CDMO)事業。 新事業體於1月底順利通過新北市寶高智慧產業園區評選，近期將正式進駐北台灣智慧科技產業園區重鎮，打造高階醫材委託開發及代工量產基地，以高利基的高階醫材重要零組件設計製造及最終產品組裝為核心事業，搶攻逾700億美元的高階醫材CDMO版圖。 達亞國際為益安集團之一員，亦是首屈一指的醫療器材製造公司，提供全球醫療器材龍頭大廠製造服務。 達亞國際擁有ISO 13485以及優良製造規範(GMP)認證，提供醫材產品代工生產，從研發階段到全面量產，給予世界各地客戶具成本效益之整合式解決方案。
益安生醫股份有限公司: 益安生醫股份有限公司 董監事名單
對他個人而言，益安在資本市場上創造出高股價不是最終的目的，創造一座讓年輕人才發揮、學習的場域，讓台灣高階醫材能茁壯並永續發展，才是他歷經主導TMF(Taiwan Medtech Fund)失利後，仍不放棄回台的使命。 張有德指出，益安生醫研發的大口徑心導管術後止血裝置(IVC-C01)，在放入瓣膜後，可定位股動脈開孔位置並以一鍵引拉4條線縫合皮下2公分的血管開孔，從皮上只會看到一個小結，縫合時間只需2分鐘，病患隔天就可以下床走動。 益安表示，隨著年齡增長，攝護腺組織可能不斷增生，逐漸堵塞、壓迫尿道並妨礙正常排尿。
- 除此之外，林榮錦也表示，目前手握60億元現金，隨時都在找標的 ，11日公告入股的澳優不排除還會加碼，而大陸事業佈局，今年也陸 續投資新藥開發公司晟濟和順都。
- 滿懷學者報國的壯志，在國際醫材界被視為教父級研發專家的張有德，2012年底返國創立益安生醫，今年3月，益安生醫的大口徑心導管術後止血裝置，以5,000萬美元高價授權給心血管醫材領導廠商Terumo，創下國內醫材高價授權國際大廠的首例；7月也以對台灣醫材產業的卓越貢獻，獲工研院院士榮銜。
- 多年的創投經驗，張有德很清楚，醫材製程繁複，對力求獲利穩定的國際大廠來說，盡速確認製程，最有希望展開合作。
- 自2016年雙方結盟以來，公司與達亞歷經擴廠規劃，員工人數由50人擴充至上百人，營收更大幅成長4倍，現正進行第2次擴廠計畫，擴廠後產能將可支應100億的營收規模。
而新興的微創治療手術，可在不易造成性功能障礙及尿失禁等副作用的前提下，快速緩解病人症狀，以滿足此一強烈且未被滿足的臨床需求。 益安生醫股份有限公司2023 Henry Woo則指出，現有治療良性攝護腺肥大之藥物常效果不彰，並伴隨多種副作用，如性功能障礙及生活品質下降等問題，導致66%的病人在一年後停止用藥；現行手術亦未臻理想，不僅常伴隨血尿、需放置導尿管等易造成病人不適的副作用，亦會造成不可逆的永久組織傷害及逆行性射精等問題。 國內專家認為，該臨床初期實驗數據顯示，XFLO為一深具潛力的良性攝護腺肥大微創治療方案，可在不影響性功能的前提下，快速緩解下泌尿道症狀。
