台康生技(6589-TW)所屬產業為生技醫療業，主要業務為生物相似藥及新藥研發。 竹北廠產線也陸續增建中，預計今年底哺乳類動物細胞廠產能將由9500升提升至25500升，以因應明年的生物相似藥上市產能及CDMO業務成長之需求。 台塑生醫董事長王瑞瑜表示，和康生技是台灣最具國際競爭力的醫材廠商之一，掌握各類醫療等級膠原蛋白、玻尿酸的關鍵技術，多達50張的各國上市許可證，搭配大江生醫全球化的發展能力，將可產生巨大的綜和效益，透過此次合作，未來會一起努力，讓台灣的生技實力再次站上國際的舞台。 台康生技表示，新廠建置完成後，產能將較現有的微生物細胞廠大9倍，除了緩解在2025年現有產能趨於滿載之不足外，更能承接國際以微生物細胞表達生產如重組蛋白、及pDNA質粒（mRNA及病毒載體的起始原料）的商業化生產需求，使CDMO業務量能邁向另一個重要的里程碑。 此外，台康EG12014去年12月中旬被FDA通知，生產製造缺失必須改善，造成原訂今年初有望獲得美國藥證的希望落空。 劉理成說，台康生技預計第1季與協力廠提出改善進度與措施，協助銷售夥伴Sandoz提出申覆，根據規定，FDA須接受申覆後六個月內提出審查結果，目標2023年底前取得藥證。
很多人現在才說要蓋廠，他認為，已經來不及了，生物藥上市後銷售額很大，品牌廠最重視品質，想爭取訂單要先看有沒有證，其次是法規、產能、技術，沒有國際型要廠的認證紀錄根本不用談，FDA美國法規單位來查廠，必須先有三期藥物，認證是有錢也買不到的。 台康生技未來要維持成長，技術是關鍵，這幾年公司持續建立平台，未來五年要用技術支撐服務，技術好成本就會下降，內部現在也計畫透過AI整合工廠能力，將營運效提升，讓營收極大化，產能則會評估市場逐步擴大，公司就能活得下去、活得好。 2022年CDMO相關認列收入約2.19億元，年成長僅1.5%，主要受汐止廠因進行大幅產線翻新及整修，近4個月處於停工狀態。 台康生技 台康生今年1至2月CDMO業務認列收入1.38億元，對比2022年同期成長約24%，截至2月CDMO新簽訂單約440萬美元，在手訂單金額4900萬美元。 竹北廠哺乳類動物細胞第二條生產線第三季投產，預計第三季開始投產，總產能將由13,500升提升至25,500升，將帶動營收轉強，全年營收認列及新簽訂單，目標維持雙位數成長。 至於EG12014(Herceptin賀癌平生物相似藥)，冷凍乾燥充填合作廠商已完成硬體改進，目前進行功能測試完成通過後，開始重新無菌製程測試及確效，預計授權夥伴Sandoz在第二季向FDA提出申覆(Resubmission)，與FDA討論會議訂於5月中，預計半年時間、約年底前會有結果。
台康生技: 郭台銘入股台康 原來是因為對手三星的成功布局
康軒今年夏日熱血跑活動總計一○七九名員工參與，光是一個月跑超過六百公里就有卅一人，第一名則跑出八七五公里的佳績，且女性員工參加人數達五七○人，超過男性員工。 社會局表示，往年的身障團體秋節禮品推廣活動，總金額約能達到1400至1500萬元間，今年希望也能維持。 錢櫃台北林森店2020年4月26日發生火災，6人死亡，數十人受傷，檢方偵查起訴練台生、林森店店經理翁珮雯、日班副理張惠純、林森店高級襄理陳思宏、謝勇奎、錢櫃工程師黃思銘、九康工程行負責人王聖傑、迪廣公司8名自然人與法人。 裁定指出，被害人雖有多人達成和解，不過，練台生等3人與案件重要情節有多處相關，法院將於2023年10月陸續進行審理程序並調查證據，如果練等人未能到庭，會造成訴訟進度拖延。 為響應永續，康軒成立永續發展委員會，建構工作坊，擬定各部門永續發展的實踐藍圖。
衛福部疾管署長莊人祥表示，此次討論有三大重點，包含今年疫苗是否繼續採購，會中有跟BNT表達仍有和莫德納... 李萬吉表示，跑步一定要跑得安全，才能跑出健康，因此康軒夏日熱血跑今年不再追求極限成績，而是透過鼓勵，讓更多夥伴參與、完成報名組別的公里數。 康軒文教集團延續去年舉辦「康軒夏日熱血跑」活動，以熱血迎接炎炎夏日，今年於七月十七日至八月十六日，舉行為期一個月的「二○二三康軒夏日熱血跑」線上路跑活動，康軒分布在台灣、中國大陸、泰國兩岸三地各學校和事業體，逾一千名員工揮灑汗水消暑。 積極推動下，李萬吉發現，從企業願景、使命到永續的承諾，在透過各種活動的開展與執行下，已開始影響每位同仁對於 SDGs 的覺知與行動。 劉理成表示，隨著協力廠引進設備近期到位，預計第一季可提出改善進度與措施，由Sandoz上半年提出申覆後，根據規定，FDA需在接受申覆後6個月內提出審查結果，若順利，2023年底前取得藥證。 當您使用本網站留言服務時，視為已承諾願意遵守中華民國相關法令及一切使用網際網路之國際慣例。
台康生技: 台康生技營運創新高 連續3季獲利
兩個事業群的成立都是為了達到一個共同的目標，希望病患能使用能夠負擔的高品質生物藥。 台康生技表示，產品經由客戶轉廠技術移轉後，以 5 倍產能擴增量產優化，完成在日本上市法規所需製程驗證與連續成功批次 GMP 生產、及達到法規單位就品質系統全盤檢視標準，成為亞洲少數幾家被日本 PMDA 查核通過的生物藥製造廠。 台康生技 3 月 2 日正式與日本藥廠簽訂長期供貨合約，成為台灣第一家為日本上市的生物藥品長期生物製藥供應廠商，將加速擴大研發製造與委託生產服務（CDMO）的業務成長，今年 CDMO 業務已近滿載。 以電子業來看，CDMO 如同代工廠，CDMO 業者提供客戶從臨床試驗、藥物製劑生產到包裝銷售等服務；永昕近年積極轉型定位成 CDMO ，董事長林榮錦去年更透過晟德集團旗下玉晟管顧，取得國光生 10.2% 股權，強化雙方合作關係。
〔記者陳永吉／台北報導〕蛋白質藥廠台康生技（6589）今日召開記者會宣布其乳癌生物相似藥EG12014人體臨床三期試驗數據分析結果達到生物相等性標準，也就是解盲達標，今年底前將依時程規畫進行向美國FDA、歐盟EMA及台灣衛福部食藥署送件申請藥證。 另外，台康生在2022年以3,000萬美元授權引進台新藥抗體藥物複合體生物相似藥TSY─0110（EG12043），預計美國時間1月30日與FDA開會諮詢臨床一期設計，由於歐盟已完成諮詢，2023年應可啟動一期臨床，2024年完成一期臨床後，即可展開授權。 台康生（6589）2023年新藥開發拚收成，董事長劉理成3日在法說會表示，乳癌生物相似藥EG12014將在上半年由策略夥伴Sandoz向美國FDA提出申覆，目標年底前取得藥證上市；而新一代的乳癌相似藥EG1206A，規劃下半年授權，2026年上市。 台康生技2021年成功完成32.025億元現金增資，以及50.325億元私募後，除加速擴充廠房與增添研發及生產設備外，並同步招募人才，期待落實台康短期目標，成為亞洲的新興生技藥品開發暨生產中心的地位。 主攻疫苗原疫的戰略夥伴台康生，首批交貨量可達約500萬劑，總經理劉理成表示，預計3月起量產，6月底前交貨。
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阿斯利康和牛津大學AZD1222最近分別與俄羅斯、韓國、日本、中國、拉丁美洲和巴西達成供應協議，使該公司候選疫苗的全球供應量達到了30億劑，是目前最搶手的疫苗。 阿斯利康（AstraZeneca PLC）已同意讓一家中國製藥商在中國監管機構批准的情況下，生產數億劑實驗性Covid-19疫苗，供中國使用，此外和印度、墨西哥、阿根廷都在洽談當地生產合作。 台康生技原汐止微生物生產廠在2020年已取得日本厚生省GMP認證，目前也承接日本客戶上市所需的原料藥，及多項客戶開發至臨床試驗階段的產品。 張博士曾在台灣東洋製藥公司癌症科學發展事業群擔任協理，負責專案管理和藥物開發，促成全球NCE (Specialty)和Biologics (NBE/Biosimilars)計畫的合作。
於藥物開發產業和學術研究方面，Barbara Grohmann-Izay博士擁有超過20年的經驗，曾在多個治療領域工作，包括腫瘤、疫苗(預防性和治療性)、血液、移植、心血管，發炎和代謝性疾病。 在EirGenix，Grohmann-Izay博士帶領臨床開發和運營團隊下，持續致力於主要生物相似藥在不同臨床發展階段的開發。 財團法人生物技術開發中心執行長吳忠勳透露，目前生技中心正研擬產能可達10億劑的核酸藥物CDMO廠，目標成為亞洲前三大、全球前20大。
台康生技: 保瑞子公司安成學名藥 取得美國FDA藥證
張博士的技術知識和商業敏銳度，以及豐富的生物產品經驗為公司的發展策略提供莫大助益。 此外，張博士在前期與後期階段的藥品開發、全球CRO/CMO商務及跨國商業合作管理有相當豐富的經驗，能快速掌握藥物開發及商業發展。 張博士在擔任台康副總經理之前，曾在太景生物科技負責藥物研究開發和公司商務發展。 根據Coherent Market Insight報導，全球使用微生物細胞表達的CDMO委外市場在2026市場預估將超過100億美元以上，年成長率高達12.5%。 隨台康生技微生物細胞生產廠2025建置完成後，CDMO業務將更加持續高速成長。
另就「商業」面來看，台康生技的CDMO業務穩紮穩打之餘，另一個生物相似藥事業，3月分已經有第一項產品順利通過3期解盲，準備申請歐美藥證。 易言之，即將要跨入商業化階段，如果一切順利，台康生技兩大事業都將進入穩定現金流入的境界，可以有更多能力擴廠、開發新產品，正向循環。 台康生技對中央社記者表示，由於台康生技在疫苗領域可以提供專業服務，在資料文件及法規方面相對專業，只要是為了台灣國民健康，都很願意努力成就，不過後續還有很多程序需要持續溝通，相關細節仍由永齡基金會主導。 台康生技目前開發中的藥物共計7項，可以區分為三大主軸，其中4項為治療乳癌HER2基因變異之生物藥、2項為抑制血管生成之生物藥、1項為疫苗用載體蛋白。 近三年因有授權金和CDMO（研究開發暨生產服務）挹注，營運呈現三級跳的台康，去年營收正式跨過10億門檻，以10.71億元，交出年增124％佳績，今年1月營收0.9億元，年成長率也高達86.2％。 台康生也與國光生簽訂合作意向書，將提供新冠疫苗未來生產所需產能，目前台康生的現有產能規模足夠，可隨時上線生產國光生所需疫苗。
台康生技: 台康代工業務報佳音 取得日本國際藥廠長期供貨訂單
至於Samsung Bioepis，目前已有5項生物相似藥產品在歐、美、韓上市，另有4個開發中的產品已進入3期臨床之後的階段，而台康生技第一個生物相似藥產品，最快也要明年才能上市。 先前，台康生技就喊出挑戰南韓三星在生物相似藥及CDMO地位的雄心壯志。 然而三星集團的企圖心也很強大，就單以這兩項業務來說，旗下的三星生物（Samsung Biologics）主推CDMO業務，而三星生物再透過與美國生技公司合資的Samsung Bioepis，負責開發生物相似藥，兩家公司的兩項業務，與台康生技目前的雙引擎一致。
- 大分子藥市場蓬勃發展，CDMO商機更備受外界矚目，台康生技副總經理張志榮表示，此確實是台灣CDMO產業發展的機會，但黃金時期可能不到五年，生物藥的生產轉移不易，一旦拿到訂單幾乎是未來業績保證，誰有門票能拿到訂單就是贏家。
- 三星生物去年營業額大幅成長66%，達到290億元新台幣，而該公司看好全球CDMO市場，已經著手設置第4座號稱全球最大的生物製造廠，誓言正式運作後，將可囊括全球生物製劑產品的3成市場，股票市值因此逼近1.3兆元。
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- 2022年CDMO相關認列收入約2.19億元，年成長僅1.5%，主要受汐止廠因進行大幅產線翻新及整修，近4個月處於停工狀態。
- 台中市食品藥物安全處下午公布，好市多販售的McCormick大蒜綜合香料調味粉，檢出微量環氧乙烷。
- 「我們開發的產品還會增加，在2030年以前，會有6到7個我們的產品藥上市。」劉理成的自信，源自公司成立8年來的研發成果，如今可望藉由乳癌新藥打響第一槍，逐步擴大在生物相似藥領域的成果。
目前除既有國內、外案件持續成長外，在美國、日本及歐洲與亞洲市場的新客源也陸續增溫。 根據Coherent Market 台康生技2023 Insight報導：全球使用微生物細胞表達的CDMO委外市場在2026市場預估將超過100億美元以上，年成長率高達12.5%。 台康汐止廠產能優化後將於五月中旬重新開始運作；竹北廠產線也陸續增建中，預計今年底哺乳類動物細胞廠產能將由9500升提升至25500升，以因應明年的生物相似藥上市產能及CDMO業務成長之需求。
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同時引進專業顧問團隊，透過SDGs課程，開啟員工視野與對該議題的深度認知。 作為專精教育出版的企業，康軒更發揮所長透過淺顯易懂的動畫方式讓所有康軒人容易理解 SDGs 台康生技2023 並身體力行，將理念開展至全體同仁。 台康生技 重視全人教育的李萬吉強調，即使科技不斷發展，但對學齡期的孩子而言，跟老師、同儕的實際互動都是學習的一部份。 AI 可為教學提供極大的協助，但無法取代學習之間「人」的價值，學校功能的存在仍然彌足重要。
〔記者陳永吉／台北報導〕隨著國內自製的「武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）」疫苗臨床二期展開，生產也陸續準備就緒，負責幫高端疫苗（6547）生產武肺疫苗原液的台康生技（6589）表示，3月將開始準備生產，今年至少可以提供給高端生產500萬劑的原液，1000萬劑也沒有問題。 儘管台康生技與郭台銘辦公室皆表示目前無法透露更多訊息，但羅敏菁認為此次台康的私募資金，預期會以未來新藥的臨床試驗為主要用途。 同時，李鍾熙也提到郭台銘的入股，對於增加台康的國際能見度，進而擴大CDMO客戶的開發也將有所幫助。
台康生技: 台康生技( 大戶籌碼
面對 AI、永續環境新思惟，康軒董事長李萬吉認為傳統出版業必須保有心態及思惟的靈活，摸索出可行的商業模式，讓企業永續經營發展。 台康生近期股價漲勢凌厲，依主管機關規定公布單月財報，自結1月營收9,046萬元，年增86.23％；稅後虧損5,900萬元、較去年同期收斂，每股虧損0.29元。 一年一度的亞洲生技大展，在南港展覽館盛大展開，有別於往年，本次大展另闢出「CDMO專區」。 AZ在莫德纳、BNT、强生还有后面的NOVAVAX没大量到货前是唯一可以取得的进口疫苗，明显是现阶段性价比最高的选择。 高端的二期刚解盲，三期都没做，一堆的官员就把“自产疫苗安全有效”这个菜端出来了，中央厨房更是把菜往所有媒体平台狂送，梗图梗语满天飞，大内宣和高端联亚股价都是打满鸡血的状态。
我們希望EG12014的開發成果能為乳癌患者帶來相同品質但是價格更實惠的治療藥物，為民眾的健康盡一份心力。 林博士畢業於馬里蘭大學帕克分校，於威斯康辛大學麥迪遜分校進行博士後研究，自1987年起一直從事生物技術領域的工作。 她在製程純化方面擁有超過30年的開發經驗，包括治療用的蛋白藥、質體DNA、細菌和病毒疫苗、酵素和抗體，以及為生產I/II期臨床試驗用生物藥品，而建立cGMP先導工廠的設置、營運、驗證的相關經驗。
台康生技: 盤中速報 - 台康生技( 股價大漲至146.5元，漲幅達7.33%
因此，李萬吉表示，康軒除了積極提倡運動文化，也透過內部教育提供學習新知的機會。 2023年，康軒更加入「TALENT, in Taiwan，台灣人才永續行動聯盟」，成為教育出版業第一家加入的企業。 台灣藥證也在2022年9月30日送件申請，協力廠商12月收到查廠通過通知，法人認為，台灣最快在上半年可望成為全球首個核可藥證上市許可的國家，目前原廠藥在國內規模約20億元，台康生力拚3年市占達10～30％。 台康表示，竹北廠利用率預估今年提升至七到八成，加計高端疫苗及如果新增客戶和新訂單，未來若產能不夠，還可以增加2條2,000公升的產線，也預留空間可再擴產一倍。
然而這次投資台康生技卻不一樣，幾乎沒有酸民，因為台灣生技業太需要大手筆的實質挹注，大家都眼巴巴地盯著科技巨頭那很深很深的口袋。 喜憨兒基金會表示，今年民眾到門市詢問購買月餅的人數，比疫情期間增加2至3成，希望透過此次推廣活動，募集企業的訂單。 鴻海公司與永齡基金會對於專案申請疫苗進口一事，已完成主管機關所需8項內容，備齊公文與文件，於6 台康生技2023 月1日中午12時向衛生福利部食品藥物管理署遞件完成。 永齡基金會由郭台銘妻子曾馨瑩、鴻海由鴻海教育基金會執行長汪用和代表共同遞件完成。 （中央社記者韓婷婷台北1日電）鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘對外採購疫苗有進展，中午由郭台銘妻子曾馨瑩向衛福部正式遞件。 台康首季合併營收為3.61億元，雖受第1季汐止廠進行產線優化影響，停工而無法進行生產，營收仍較去年同期成長47.7％，且優於去年同期的虧損局面，每股純益為0.05元。
台康生技: 疫苗副作用頻率比較 指揮中心︰年長者低於年輕人
台康2022年前4個月累計營收為4.7億元，同時年增30.53％並創下同期歷史新高。 台康生技發布新聞稿表示，將分別辦理發行35000張的現金增資及55000張的私募普通股，其中私募案將引進近年來積極投入大健康事業的郭台銘，成為最大股東。 李博士畢業於北卡羅來納州州立大學教堂山分校，隨後在美國弗雷德哈欽森癌症研究中心和台灣國立陽明大學完成博士後研究。 隨著氣候變遷成為威脅人類生存的最大風險之一，為了與全臺產官學界共同因應極端氣候帶來的影響，並從中找尋升級轉型的機會，永豐金控、永豐銀行攜手《遠見雜誌》，以「永續即行動－關鍵戰略布局新臺灣」為題，於7月25日舉辦「2023永續前瞻論壇」。 論壇中，邀請到環境部氣候變遷署籌備處主任蔡玲儀、工研院副總暨綠能與環境研究所所長王漢英、永豐銀行法人金融處處長廖嘉禾、台達電子能源系統解決方案事業處資深處長艾祖華，分別從政策、技術、金融和能源等面向，進行專題演講與對談交流。 七月初，歐盟氣候監測機構「哥白尼氣候變化服務」宣布，受到聖嬰現象增強影響，人類迎來全球最熱的六月。
〔記者陳永吉／台北報導〕蛋白質藥廠台康生技（6589）研發的乳癌生物相似藥EG12014，繼先前完成前4階段授權里程碑，1/25再次達成與國際藥廠Sandoz AG所簽訂生物相似藥授權之第5階段里程碑。 法人預期，隨著該藥品去年底已送件美國FDA（食品藥物管理局）申請藥證，後續里程碑金額將持續增加。 台康生技今日也完成與歐洲Oncomatryx公司及台耀化學簽定三方合作委託開發抗體複合體(ADC)新藥合約，建構多年之創新抗體複合體藥物(ADC)之委託服務開花結果。 總經理劉理成表示，過去六年，台康生技已陸續完成超過十項以上海外委託服務訂單，CDMO營收成長35倍數，簽約金額亦成長17倍，去年CDMO受到自有藥品的產能排擠，營收約2.8億元，今年在新廠加入下，業績有機會一舉跳升至5億元。 董事長李重和致詞時表示，竹北新廠是台灣最具規模的蛋白質量產工廠，雖然從汐止先導工廠到竹北商業化量產只是一小步，卻是台灣邁向國際舞台的一大步，未來台康生技不只生產自己的生物相似藥，也會提供一站式服務給國內同業，從臨床試驗到商業化量產，希望一起攜手立足台灣放眼世界。 台康生技蛋白藥商化量產工廠今日舉行啟動典禮，吸引來自世界各地包括美國、歐洲及日本與大陸將近200位嘉賓前來觀禮。
台康生技: 疫苗用載體蛋白
至於這宗投資案成全的「情義」，是郭台銘心中永遠的遺憾，他的亡妻林淑如當年因乳癌病逝，而台康生技剛通過3期解盲的生物相似藥，原廠藥正是知名的羅氏乳癌藥物「賀癌平」。 愈多的生物相似藥進入市場，愈能降低患者的治療成本，嘉惠更多病患，這也是郭台銘大步跨入大健康產業的初心。 《財訊》報導指出，劉理成個人背景也很強，在美國生技產業累積30年實戰功力；曾經評估過諸多生技投資案，也在很早期就到過諾華大藥廠的生物製藥部門上班，當時整個部門只有60人，現在應該有上萬人了。 後來也擔任基因療法公司AnGes的營運長，也花過時間到中國評估生物相似藥產業。 這等資歷，促成台康生技後來加入「生物相似藥」的開發業務，形成CDMO與生物相似藥雙引擎策略。
