新聞稿也指出，高端疫苗為奠基於細胞培養技術為核心的利基型生物製劑廠，且與美國國衛院（NIH）、台灣疾管署（CDC）、台灣國衛院（NHRI）等機構建立緊密合作關係。 陳建仁辦公室幕僚指出，陳建仁是中研院院士，也是中研院基因體研究中心的特聘研究員，未曾聽說中研院有「國產疫苗研發中心」這個單位。 緊急授權：WHO、加拿大於110年2月，英國在109年12月，日本於110年5月，而歐盟（EMA）則2021年1月核准。 面對台灣疫苗數量短缺的情況，台灣各企業及民間團體，包括由郭台銘創辦的永齡基金會、佛光山所屬的國際佛光會、慈濟等單位，也紛紛主動表示，願意協助政府對外向原廠國外採購，甚至捐贈BNT、嬌生等進口新冠疫苗。 而根據指揮中心日前公布資料指出，若以涵蓋我國人口之65%為規劃，預計為1,500萬人接種，以每人2劑估算，至少需3,000萬劑疫苗。
陳時中指出，所謂的「疫苗護照」，有的話也是歐盟本身在討論這個事，這不是強制性規定，只是提供會員國參考。 陳時中進一步說，施打國產疫苗後，不會說不能出國，各國也不會因為未施打獲得國際認可的疫苗而阻斷進入，差別只在於檢疫過程，「就這樣而已」。 UB-612，全稱聯亞新冠肺炎疫苗、簡稱聯亞疫苗，是一款由台灣聯亞生技開發、 Vaxxinity（由COVAXX與聯腦科學合併創立）和DASA共同開發的2019冠狀病毒病疫苗，是一種蛋白質亞基疫苗。 [1]疫苗計畫主持人為中國醫藥大學附設醫院感染管控中心副院長黃高彬。 〔記者楊媛婷／台北報導〕近來不少國產高端疫苗二期臨床受試者都接到通知，詢問是否參加銜接測試，若參加銜接測試受試者就可以提前解盲（得知自己打的是安慰劑抑或針疫苗），解盲後若是之前二期臨床打到安慰劑的，就會補打高端疫苗2劑。 與牽手共同參加高端二期臨床試驗的前副總統、中研院士陳建仁透露，自己打到安慰劑，太座則有打到真正的疫苗，他將參加銜接計畫，補打高端疫苗，支持國產疫苗研發。
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在上述標準尚未獲得國際科共識之前，恐怕台灣以自己的標準製作的疫苗，要通過主要國際監管機關的認證恐怕會有難度。 關於對次單位疫苗保護力的質疑，彭文君提到各種疫苗有其優缺點，數據顯示Novavax的保護力非常高，可達96％，說明了次單位疫苗不可能是最差的。 二、前副總統陳建仁為中研院基因體研究中心特聘研究員，該組織未主導研發國產疫苗，陳建仁研究範疇與疫苗無關，他也未主導疫苗研發。
常見的不良反應：痠痛全身無力、肌肉痛、頭痛、腹瀉、注射部位腫脹硬結、噁心嘔吐、發燒等，症狀通常呈現輕度或中等強度，大部分會於接種後7天緩解或消失。 根據最新登錄資訊顯示，目前18歲以上開放第三輪意願登記，截至13日下午5點，全國意願登記完成總人數已達4,852,553人，其中同時登記AZ及莫德納的人數則佔了1,691,137人，佔總登記人數34.85%。 不同種類的疫苗之間，其功效、效果和效益很難做簡單的優劣對比，涉及對輕症、重症、需住院治療的重症、儲存要求、注射次數、常見和罕見副作用、成本，等等。 國藥集團中國生物首席科學家張雲濤2021年春接受中國中央廣播電視總台採訪時表示，兩種新冠滅活疫苗「總不良反應發生率低於甲型肝炎、EV71手足口病和流感等滅活疫苗」。
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食藥署今（19）日在中央流行疫情指揮中心例行的防疫記者會中宣布，高端疫苗（MVC-COV1901）中和抗體數據不劣於AZ疫苗的中和抗體，得以專案製造申請案。 高端的EUA審查會議於昨（18）日進行，最終20人投票，18人同意、1人不同意、1人主張補件，壓倒性通過，建議可提供20歲以上成人接種。 高端疫苗公司（Medigen）：第一期臨床試驗結果及COVID變異株的血清免疫反應試驗，已投稿醫學雜誌，目前在審查中。 （二）查核中心諮詢國產新冠疫苗臨床試驗計畫主持人、臺大醫院感染科主治醫師謝思民。 他指出，新冠疫苗並非高端和美國國家衛生研究院（NIH）的首度合作疫苗研發。
目前台灣投入新冠疫苗研發的國光生技、聯亞生技與高端疫苗中，進度最快的是高端疫苗，去年 12 月底已取得衛福部食藥署 2 期人體試驗的許可，正進入 2 期臨床試驗。 美國FDA審查新冠疫苗EUA時採全程直播，國內政黨國民黨也要求台灣食藥署應比照辦理。 對此，民調詢問，「政府表示最近會開始審查高端疫苗的緊急授權，您認為應不應該比照美國政府審查輝瑞疫苗的作法，公開直播完整會議過程和具名投票的結果」，調查結果85.8%民眾表示應該（其中60.9%認為很應該）、6.3%認為不應該，未明確回答有7.8%，可見民眾對此議題已經形成不分黨派的高度社會共識。 中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天晚間接受電視台專訪時表示，各界都知道台灣防疫能成功，是全民努力的功勞，只要大家一條心，仗就能打贏，未來針對疫苗安全性的疑慮，除了原有的預防接種救濟辦法，國家衛生研究院也將成立平台，發揮專業解析國內外廠牌疫苗讓民眾清楚了解。 國產新冠疫苗8/23起施打，正式宣告台灣躋身全球前十大有自有疫苗的國家，而高端也名列聯合國unicef統計22個已取得EUA上市疫苗的行列，籌組生產供應鏈聯盟打造的疫苗國家隊，將以取得歐盟和WHO認證為目標。 高端15日宣布目前新冠疫苗已向巴拉圭申請緊急使用授權（EUA）。
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副作用：臨床試驗結果指出，BNT疫苗常見接種後反應為注射部位疼痛、疲倦、頭痛為主。 試驗中觀察到的不良事件包括局部淋巴結腫、顏面神經麻痺，以疫苗組發生的比例較高。 副作用：以注射部位疼痛、倦怠、頭痛、肌肉痛、發燒…為主，一般而言症狀輕微、數天後即可緩解，接種第二劑後出現反應的比率較第一劑為高。 約 1%受試者出現「嚴重」不良事件，但發生頻率在疫苗組和對照組並無不同。 目前台灣投入COVID-19疫苗研發的廠商有三家，分別是國光生技公司(Adimmune)，聯亞生技公司(UBI, Covaxx, Vaxxinity)，以及高端疫苗公司(Medigen)。
但依照前面所說，高端可以占到全世界14家第二代疫苗中的一席之地，這是得來不易的成績，國人也不必太小看自己。 近來國內疫情爆發，引發藍綠人馬對疫苗的激烈論戰，尤其是有關台灣如何採購到足夠的國外疫苗，還有國產疫苗有沒有疑慮、是否有政策護航等問題，幾乎全民都參與了這場辯論，許多群組裡的好朋友甚至因此翻臉，疫苗已成為撕裂台灣社會族群的新焦點。 戰備疫苗設定在100萬劑左右，給一線最迫切需要的醫療、軍隊人員，也等於同時做小規模測驗。 以中國康希諾生物公司（CanSino）研發的疫苗為例，完成二期臨床後使用，但限用在軍人身上。 另一個二期就上場的，是號稱開發出全球首支疫苗的俄羅斯疫苗Sputnik V，也先打在醫療人員和長者身上。 所附臨床試驗報告需有接種試驗疫苗受試者至少3000人於接種最後一劑疫苗後至少追蹤1個月，且所有受試者於接種最後一劑疫苗後追蹤時間中位數至2個月的累積安全性資料，並須包含65歲以上特殊族群之試驗結果。
國產疫苗: 聯亞疫苗二期解盲分析：「中和抗體效價」專家意見分歧，保護力需三期試驗證明
行政院政務委員唐鳳13日下午出席記者會時表示，意願登記時間至7月15日17時截止，期間將同步進行第三輪結算，簡訊通知時間為7月16日至7月18日，符合資格的民眾將陸續透過簡訊通知，收到簡訊者才能進行預約，而本輪可接種疫苗為「AZ疫苗」。 《英國醫學雜誌》（BMJ）網絡版2021年4月9日報道說，北京國藥疫苗臨牀III期試驗結果到截稿時尚未在任何經過同行審評的專業期刊上公布。 「疫苗護照只是文件，不是證件！」陳時中向民眾喊話說，未來國人施打國產疫苗後，一樣可以出國旅行，「不是說只有取得疫苗護照才能旅行，這完全是不對的」。
「即使沒有三期實驗，透過比對國際大廠的疫苗數據，仍能檢視疫苗保護力，」何美鄉指出，其實，透過分析現有疫苗接種者體內的「中和抗體量」，來回推疫苗的「保護力」，早已在流感疫苗研發上行之有年。 對此，何美鄉表示，啟動EUA正表示政府需要在「疫苗安全」和「緊急防疫」之間取得平衡。 因此即便放眼全球，也很難找到一款非常安全的新冠疫苗，因為國際大廠也都是在緊急情況下，獲得授權上市，沒有一家真的將三期臨床做完。
國產疫苗: 疫苗臨床實驗每期的意義 第三期乃在於有效性分析
為了改善這個問題，我們希望打造一個讓大家安心發表言論、交流想法的環境，讓網路上的理性討論成為可能，藉由觀點的激盪碰撞，更加理解彼此的想法，同時也創造更有價值的公共討論，所以我們推出TNL網路沙龍這項服務。 要確認疫苗的有效性與安全性，一組打疫苗、一組打安慰劑，隨機分配，醫生與病人都 不知道誰打什麼(雙盲)，最後解盲才能正確得知保護力。 國產疫苗2023 也就是說，即使沒完成三期試驗，也起碼要把三期試驗進行到相當程度，看到某些期中成果才行。 受到烏俄戰爭影響，全球原物料價格不斷飆漲，首當其衝的就是食品價格。 根據南韓政府數據顯示，該國餐廳價格較去年同期上漲7.4％，創下24年來最高漲幅，讓依賴餐廳外食的上班族苦不堪言，只能轉往便利商店購買午餐，這也讓便利商店業績逆勢成長超過30％。 《Social Lab社群實驗室》透過《OpView社群口碑資料庫》追蹤「高端疫苗」最近四日內的網路聲量輿情，以小時為單位，觀察聲量漲幅的波動與變化。
- 非劣性試驗評估的指標，跟一般常規三期試驗的指標類似，只是目的不同。
- EUA：源於美國的EUA規定，賦予美國FDA有權在宣布緊急情況時，授權未核准使用的特定藥品、生物藥品或醫療器材可用於疾病的診斷、治療或預防。
- 打造人人都能安居樂業的環境，是全球領先城市共同的目標，面對不斷增加的人口，如何提供可負擔的住宅，型塑宜居城市，成為城市治理者必須思考的課題。
- 食藥署於6月10日才公布EUA療效評估標準，是以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗。
- 《遠見》昨（2）日邀來流行病學家何美鄉、前台大醫師林氏璧，在Clubhouse暢聊國產疫苗爭議，締造800多人同時在線紀錄。
- 劇情很雷同，但顏色不同，真的演變成一場剪不斷、理還亂的「疫苗政治學」。
- 稀土開採提煉過程需要使用如大量硫酸與硝酸分解礦石，導致有毒廢物與重金屬殘渣產生嚴重放射性污染，對於土地與河川甚至海洋皆會造成不可逆的環境破壞。
高端疫苗與聯亞生技第二期臨床試驗完成第二劑疫苗施打人數分別是3,815與3,844人，65歲以上的受試者分別占21.97%與20.6%，高端二期期中結果顯示有高度安全性[2]，聯亞二期期中分析顯示安全性與耐受性良好[8]。 目前國際上對於「未進行三期臨床試驗，以中和抗體做免疫橋接，中和抗體需要多少才具有充分的保護力？」這件事目前還沒有一個定論，我們國產疫苗使用比較AZ的方式做標準，學理上是可行，但實際上的保護力怎麼樣，仍必須驗證。 緊急授權終究只是在防疫的節骨眼上不得不的做法，學界與公部門都有責任，必須在施打後收集更多資料，設計一些追蹤方法，來追蹤這款疫苗的真實效益。 國產疫苗廠商高端、聯亞研發疫苗先後完成二期試驗解盲，並將尋求台灣為福部食藥署緊急使用授權（EUA）。 （2）若是疫情持續延燒、變種病毒國際流竄威脅上升、何時將入侵國門引爆發另一波流行無法保證能被防控，而訂購之國際疫苗無法掌握到貨時辰（甚至屢遭他國惡意政治干預），民心對於疫苗不足仍然恐慌。
國產疫苗: 誰來查核事實查核組織？ IFCN開箱「國際事實查核聯盟」
國產疫苗的產製應讓所有可能的廠商、投資者、學界、業界、專業人士在國家疫苗發展平台上合作和努力，一起關心國產疫苗，讓台灣疫情可以受控制，也可以延續台灣國產疫苗研發的動力和量能，且能在國際建立疫苗市場，協助更多國家。 謝思民說，過去蛋白疫苗傳統會用鋁鹽當佐劑，但高端新冠疫苗會選用美國生物公司的佐劑，是因為當時取得美國NIH蛋白抗原後，在動物實驗發現，NIH的蛋白抗原加上鋁鹽，沒辦法讓免疫反應清楚漂亮的朝向第一型細胞免疫反應。 經過一段時間的嘗試，後來才找到美國生物公司的佐劑，此佐劑也獲美國食品藥物管理局核准，對國產疫苗研發來說也是一個品質的保證。 齊嘉鈺說，美國國衛院（NIH）開放技術授權僅是將最初S-2P蛋白專利賣給不同廠商，各家廠商根據自己的「技術」做後續疫苗的開發。 國產疫苗 MRNA疫苗和次單位蛋白疫苗是兩種完全不同技術平台開發的產品，技術就有許多「眉角」，諸如：佐劑的使用等，各家可能大不相同，也會讓最終刺激免疫反應的效果和副作用不同。
- 隨著台灣疫苗需求量大增，人民不只對於國外進口之莫德納、AZ等疫苗極度關注，國產疫苗也是近期焦點，民眾如能對國產疫苗有更深層的了解，未來在施打疫苗時才會有更多選擇依據。
- 食藥署因應國內緊急公共衛生情事需求，協助疾管署依照藥事法取得疫情初期所需之檢驗試劑專案進口。
- 台灣科技媒體中心（SMC） 架構具跨領域溝通性質的科學新聞平台，提供正確的科學新聞素材與科學新聞專題探討。
- 不過，儘管預採購制度沒有太大問題，但指揮中心及衛福部去年起不斷釋出國產疫苗一定可以成功的訊息，還是有違反科學及專業的問題。
國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同標定。 我國CDC 於2020年7月訂定「補(捐)助民間團體研發COVID-19疫苗計畫」時，僅要求廠商進行第一期與第二期人體臨床試驗（未提及第三期），並於第二期受試人數給予較高之要求(至少1,300人，但以3,000人為目標)[4]。 相較於AZ第一期、第二期在南非與英國共收納3,220人、莫德納第二期與輝瑞第二期分別在美國收納660人與360人[7]。
國產疫苗: 台灣科技媒體中心
指揮中心僅以第一二期相比，卻沒有指出莫德納和輝瑞的第三期受試者，其實是三萬人至四萬4000人的數據。 彭文君還說，聯亞在次單位疫苗的開發上跑得很前面，不要看不起台灣公司，光是臨床二期到EUA，聯亞須逐一通過查檢表上100多項的要求，每項都很困難，基本上是用臨床三期的規格去做，Novavax可能還沒通過相關查檢要求，所以認證卡關。 傳言稱「中研院國家基因體中心，前副總統陳建仁主導國產疫苗開發的中心」等描述，多處錯誤，因此，為「錯誤」訊息。 國產疫苗 【查核聲明】傳言描述「高端與莫德納疫苗系出同門、孿生兄弟」為比喻詞，本查核報告的摘要點三和爭議點三，採訪專家說明如何正確解讀兩種疫苗之間的關係，作為本報告的補充資料。
日經亞洲指出，3國政府都在動員資源支持本土企業發展疫苗，以韓國為例，韓國國家衛生院的角色類似於國家的中央實驗室，負責測試本土疫苗開發商的臨床受試者檢體，國家衛生院甚至和美國藥廠莫德納簽署備忘錄，合作研究mRNA疫苗技術。 韓國下半年還將成立國家疫苗基礎中心（National Virus Basic Institute），支持本土疫苗研發。 國產疫苗2023 日本政府則是補助4間疫苗開發商至少484億日圓（約新台幣122億元），用於疫苗研發。 對此，中央疫情指揮中心指揮官陳時中於5月31日的記者會中公開反駁，「無論是AZ、莫德納、輝瑞BNT，都沒完成第三期臨床試驗」，因此認定對國產疫苗進行緊急使用授權沒有問題。 另外，中研院院士陳培哲直指台灣的高端、聯亞、國光都採用尚未通過國際核准的蛋白質次單位疫苗，形同「把雞蛋全放在一個籃子裡」，還說連美國知名生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）研發的次單位疫苗都未獲認證，國產疫苗7月絕對不可能通過。 有鑑於國產疫苗近期受到諸多質疑和責難，聯亞生技公司營運長彭文君今（7）日上午接受廣播節目《蔻蔻早餐》專訪，被詢及疫苗安全性和炒股的指控時，他澄清聯亞沒有公開發行股票，政府雖付了預採購訂金，但要等通過解盲和EUA（緊急使用授權），合約才會正式成立，解盲失敗的壓力仍非常大。
